GCP & more | Klinische Studien erfolgreich durchführen

GCP-Kurse und individuelle Beratung

In unseren Trainings dreht sich alles um GCP – Good Clinical Practice. Erfahren Sie in unseren GCP-Kursen, was gute klinische Praxis ausmacht und für Sie am Studienzentrum wichtig ist.

Kurse für Good Clinical Practice
GCP-Trainings online und vor Ort

GCP & more steht Ihnen bei der professionellen und erfolgreichen Führung eines Studienzentrums zur Seite.
Unsere Unterstützung beinhaltet die folgenden Bausteine:

Unser Angebot für Sie

Prüfarztkurse

Wir bieten Ihnen die passenden Kurse an:
– Grundlagenkurs
– Aufbaukurs
– Update- und Refresherkurs
– MP-Ergänzungskurse

Unsere Kurse
Workshops für die Studienassistenz

Unser Trainingsangebot für die Studienassistenz ist neu konzipiert. Mit diesem Programm werden Sie als nichtärztliches Teammitglied gezielt aufgebaut, von der Studienassistenz zum Studienkoordinator und weiter zum Site-Manager.

Unsere Kurse
Studienzentrum plus

Wir beraten und unterstützen Sie bei der Organisation Ihres Studienzentrums. Neben Schulungen Ihres Teams können wir Ihnen während der verschiedenen Studienphasen helfend zur Seite stehen und sind gerne Ihr Ansprechpartner.

Kostenloser Beratungstermin

Profitieren Sie von unserer Erfahrung und unseren GCP-Kursen

Seit Einführung der EU-Verordnungen:

  • 536/2014 (CTR) für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln,
  • 2017/745 (MDR) für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten sowie
  • 2017/746 (IVDR) für Leistungsstudien (Leistungsbewertungsprüfungen) mit In-vitro-Diagnostika,

sind die Anforderungen an die Qualifikation der Mitglieder des Prüfteams weiter gestiegen.

Wir bieten Ihnen für das ärztliche als auch das nichtärztliche Studienpersonal das passende GCP-Training an.

GCP-Kurse für Ärztinnen und Ärzte

Nutzen Sie unseren kostenlosen Trainingsfinder, um sich für den richtigen GCP-Kurs zu entscheiden.

GCP-Kurse gemäß den Empfehlungen der Bundesärztekammer

Unsere GCP-Trainings entsprechen den Empfehlungen der Bundesärztekammer und finden überwiegend online als Live-Webinar statt, so dass Sie bequem und ortsunabhängig teilnehmen können. Die Lernerfolgskontrolle wird als Multiple-Choice-Test durchgeführt.

Sie erhalten nach erfolgreichem Abschluss ein GCP-Zertifikat, mit dem Sie Ihre Teilnahme an unserer Fortbildung gegenüber der Ethikkommission nachweisen können. Unsere ganztägigen GCP-Kurse sind bei der Landesärztekammer Rheinland-Pfalz registriert, so dass Sie für die Kursteilnahme CME-Fortbildungspunkte erhalten.

Unsere GCP-Kurse für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln werden gemäß folgenden Regularien durchgeführt:

Unsere GCP-Kurse für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten werden gemäß folgenden Regularien durchgeführt:

Wenn Sie ein GCP-Zertifikat für die Mitwirkung an einer non-AMG oder non-MPDG Studie benötigen, wie z.B. einer Anwendungsbeobachtung oder Registerstudie, dann ist unser Good Clinical Practice-Kurs NIW1 richtig für Sie.

GCP-Kurse für die Studienassistenz

Für die nichtärztlichen Mitglieder Ihres Prüfteams (Prüfgruppe) bieten wir unsere praxisnahen Fortbildungskurse auch als Präsenzveranstaltung an.

Unsere Veranstaltungen finden bundesweit (z.B. in Frankfurt, Mannheim, Hamburg, Berlin, München und Köln) statt. Je nach Fortbildungswunsch können Sie wählen:

Hier geht es zur Übersicht aller GCP-Kurse für die Studienassistenz.

GCP-Kurse als Inhouse-Trainings oder exklusive Webinare

Möchten Sie eine individuelle Fortbildung für Ihr Studienteam direkt im Universitätsklinikum, im Krankenhaus, in der medizinischen Fakultät oder in der Praxis durchführen? Wir bieten Ihnen unsere GCP-Kurse, wie den Grundlagenkurs, den Aufbaukurs, den Update- und Refresherkurs (Auffrischungskurs) sowie die Medizinprodukte-Ergänzungskurse auch als Präsenzveranstaltung oder exklusives Webinar an.

Fragen Sie jetzt nach einem unverbindlichen Angebot.

GCP-Kurse als exklusive Webinare

Möchten Sie eine individuelle Fortbildung für Ihr Studienteam im Universitätsklinikum, im Krankenhaus, in der medizinischen Fakultät oder in der Praxis durchführen? Wir bieten Ihnen unsere GCP-Kurse, wie den Grundlagenkurs, den Aufbaukurs, den Update- und Refresherkurs (Auffrischungskurs) sowie die Medizinprodukte-Ergänzungskurse auch als exklusives Webinar an.

Fragen Sie jetzt nach einem unverbindlichen Angebot.

Beratungsgespräch mit unserem Clinical Trial Expert

Um ein Studienzentrum aufzubauen, Teams für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten besser aufzustellen und allen Anforderungen des Sponsors und der Ethikkommission gerecht zu werden, reichen GCP-Kurse allein nicht aus.

Wir stehen Ihnen als Partner zur Seite und unterstützen Sie bei dem Aufbau und der Professionalisierung Ihres Studienzentrums.

Buchen Sie jetzt ein kostenloses Beratungsgespräch, um mehr zu erfahren.

Über GCP & more

Wir bieten Trainings- und Beratungsdienstleistungen für das komplette Studienpersonal im Bereich klinischer Studien. Dabei stehen vor allem kleinere Studienzentren aus dem niedergelassenen Bereich im Vordergrund. Aber auch Kliniken, CROs und die Pharmaindustrie profitieren von unserem Leistungsangebot. Wir verfügen über eine 25-jährige Erfahrung in der Pharmaindustrie und können auf ein umfangreiches Netzwerk zurückgreifen. Dadurch kann Ihnen GCP & more kompetente Lösungen für Ihre jeweilige Situation anbieten. Wenn Sie eine klinische Studie erfolgreich durchführen wollen, sprechen Sie uns bitte an.

Uwe Ramspott – Unser Clinical Trial and Training Expert

Trainer, Berater und Senior CRA ● 25 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie ● 15 Jahre Erfahrung bei der Durchführung klinischer Studien ● 13 Jahre Erfahrung mit Schulung und Training ● Zertifizierter Trainer ● Mehr als 400 durchgeführte GCP-Trainings, Seminare und Workshops für Ärztinnen und Ärzte, Studienpersonal, CRAs und Mitarbeiter der Pharma- bzw. Medizinprodukte-Industrie ● Externes Mitglied im Beirat des Zentrums für Klinische Studien Zwickau am Heinrich-Braun-Klinikum

Jeanette Ihrcke – Unsere Projektmanagerin

Zuständig für Auftragsbearbeitung, Teilnehmermanagement, Administration und Prozesse ● Langjährig tätig als Office-Managerin und Vorstandsassistentin ● Versiert in Büroorganisation, Qualitätssicherung, Prozessoptimierung ● Verantwortlich für kaufmännische sowie administrative Fragen