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Die Organisation eines professionellen Studienzentrums und die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien erfordert mehr als nur die Teilnahme an einem GCP-Kurs. Insbesondere in komplexen Studienprojekten ist eine gut aufgestellte Studienzentrale entscheidend. Ein eingespieltes Team, das alle Abläufe beherrscht, ist unerlässlich. Doch Veränderungen, sei es durch neue Sponsoren, neue Studienprojekte oder personelle Wechsel, können die Situation rasch verändern. Daher ist frühzeitig kompetente Beratung und Unterstützung ratsam.
Bei GCP & more sind Sie an der richtigen Adresse für Beratungen zu klinischen Studien. Nehmen Sie telefonisch oder per E-Mail mit uns in Kontakt auf und lassen Sie uns über Ihr Studienprojekt sprechen.
Sollten Sie eine der folgenden Situationen in Ihrem Studienzentrum beobachten, kann eine Unterstützung durch unsere Berater helfen.
Zunehmende Anforderungen: Die Ansprüche an Studienteams steigen stetig. Studienmanagement, Planung und Organisation am Studienzentrum werden oft unterschätzt und können wertvolle Zeitressourcen schnell aufbrauchen. Wir sehen uns Ihr Studienprojekt an und geben Ihnen eine realistische Einschätzung, ob und wie die klinische Studie an Ihrem Studienzentrum durchgeführt werden kann.
Änderung der Sponsorunterstützung: Wir beobachten, dass vor allem durch das zunehmende Remote bzw. Risk Based Monitoring die Unterstützung und Begleitung durch Sponsoren abnimmt. Die klinischen Monitore (CRAs) nehmen immer häufiger nur ihre Kontrollaufgaben wahr. Ihr Studienteam ist daher oft auf sich allein gestellt. Wir geben Ihnen mit unserem erfahrenen Netzwerk die Unterstützung, die Sie benötigen, um die klinische Studie erfolgreich durchführen zu können.
Unsicheres oder überlastetes Studienteam: Durch unsere Beratung und Schulungen geben wir Ihrem Studienprojekt eine Struktur und entlasten so Ihr Team.
Wir bieten Ihnen kompetente Beratung zu klinischen Studien und sind Ihr Ansprechpartner in folgenden Situationen:
Unsere Erfahrung umfasst klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie nichtinterventionelle Studien, Anwendungsbeobachtungen, Registerstudien und klinische Studien zu operativen Verfahren.
Dabei schauen wir auf die geltenden Regularien wie das AMG, MPDG, die EU-Verordnungen Clinical Trial Regulation (CTR, EU-V 536/2014), Medical Device Regulation (MDR, EU-V 2017/745) oder In-vitro Diagnostica Regulation (IVDR, EU-V 2017/746) und auf die Deklaration von Helsinki sowie GCP – Good Clinical Practice. So ist können wir bei unserer Beratung für klinische Studien verlässlich nach den Regularien richten.
Regelmäßig berichten wir zu aktuellen Themen und unseren Erfahrungen in unserem GCP-Blog. Schauen Sie gerne mal rein und melden Sie sich am besten gleich für unseren Newsletter an. Dann verpassen Sie keine Themen mehr.
Ihre Klinik oder Ihre Praxis möchte sich in der medizinischen Forschung engagieren und sich die Möglichkeit erschließen, gewinnbringend mit Sponsoren, Behörden, Patientinnen und Patienten zusammenzuarbeiten? Profitieren Sie von unserer Kompetenz und fragen Sie unsere Beratung an. GCP & more ist Ihr kompetenter Partner für klinische Studien.
Qualifizierte Prüfärztinnen und Prüfärzte
Finden Sie hier unser Trainingsangebot.
Kompetente Studienassistenz und Dokumentare
Unser GCP-Grundlagenkurs ist die ideale Starthilfe.
Souveräne Studienkoordinatoren und Site Manager
Mit unseren Workshops für Studienkoordinatoren und Site Manager bauen Sie Ihr Team auf.
Qualifizierte Prüfärztinnen und Prüfärzte
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Kompetente Studienassistenz und Dokumentare
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Souveräne Studienkoordinatoren und Site Manager
Mit unseren Workshops für Studienkoordinatoren und Site Manager bauen Sie Ihr Team auf.
Mit unserer punktgenauen Beratung zu klinischen Studien können wir Ihren Bedarf analysieren und Sie bei der Organisation Ihres Studienteams sowie der Planung Ihres Studienprojekts unterstützen. Investieren Sie in Ihren Erfolg – Ihr Erfolg ist unser Ziel!
Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie und 15 Jahren Erfahrung bei der Durchführung klinischer Studien ist Uwe Ramspott Ihr fachkundiger Partner rund um GCP. Viele Jahre war er als CRA an verschiedenen deutschen Prüfzentren unterwegs, betreute dabei überwiegend Phase-III-Studien und arbeitete für mehrere Sponsoren im Arzneimittelsektor.
Auf diese Erfahrungen können wir uns bei der individuellen Beratung im Rahmen Ihrer klinischen Studien berufen, denn die Herausforderungen an den Prüfzentren sind dabei meist ähnlich, so dass wir auf viele bewährte Lösungsansätze zugreifen können. In unserer maßgeschneiderten Beratung findet unser Clinical Trial Expert den für Sie passenden Weg.
Da sich die Verfahren und geltenden Regularien bei den verschiedenen Phasen der klinischen Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten stetig weiterentwickeln, tun wir dies auch. Regelmäßige Weiterbildung, Erfahrungsaustausch auf Kongressen und Netzwerktreffen sind für unser Team selbstverständlich und können so der Planung Ihres Studienprojekts zugutekommen.
Vereinbaren Sie jetzt einen kostenlosen und unverbindlichen Termin mit unserem Clinical Trial and Training Experten Uwe Ramspott.