GCP-Kurs für Ärztinnen und Ärzte in sonstigen klinischen Studien und nichtinterventionellen Studien (non-AMG, non-MPDG)
Dieser Kurs orientiert sich an den Prinzipien der guten klinischen Praxis (GCP) und wird als halbtägiges Live-Webinar angeboten.
Sie haben jederzeit die Möglichkeit, Fragen zu stellen.
Für wen ist das Training geeignet?
Ärztinnen und Ärzte, die klinische Studien außerhalb von AMG und MPDG durchführen
Beispiele: nichtinterventionelle Studien, Anwendungsbeobachtungen, Registerstudien, klinische Studien zu operativen Verfahren und sonstige Studien
Ärztinnen und Ärzte in klinischen Prüfungen mit Tierarzneimitteln
Jeweils ohne Studienerfahrung
Kursinhalte:
Teil I: Grundlagen zu klinischen Prüfungen (Theorie)
Begriffe und Definitionen
Ethische Grundlagen: Deklaration von Helsinki, Musterberufsordnung
Gute klinische Praxis
Methodische Grundlagen
Teil II: Grundlagen zu klinischen Prüfungen (Praxis)
Screening, Einschluss und Randomisierung: Screening der Studienteilnehmer, Ein-/Ausschlusskriterien, Randomisierung, Einhaltung des Klinischen Prüfplans
