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Sie möchten als Arzt oder Ärztin neben Ihrem klinischen Alltag auch medizinische Forschung betreiben?
Für Sie stehen die Sicherheit und das Wohlbefinden der Patienten und Probanden an erster Stelle?
Dann bilden Sie sich zum Prüfarzt / Studienarzt weiter und nehmen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Integrität und Validität der Ergebnisse klinischer Studien ein.
GCP & more ist Ihr erfahrener Anbieter für Prüfarztkurse. Buchen Sie noch heute Ihre Kursteilnahme. Ihre Fragen beantworten wir Ihnen gerne telefonisch oder per E-Mail.
Mit klinischen Studien werden alle medizinischen Forschungsprojekte am Menschen bezeichnet. Diese können Arzneimittel- bzw. Medizinproduktestudien aber auch Erprobungen von operativen Verfahren bzw. sonstige Datenerhebungen sein.
Klinische Prüfungen nennt man (interventionelle) klinische Studien mit Arzneimitteln bzw. Medizinprodukten. Diese erfordern umfangreiche Kenntnisse der Regularien und der Studiendurchführung, die über die sonstigen Anforderungen im Praxis-/Klinikalltag weit hinausgehen. Klinische Prüfungen werden an Prüfzentren (Prüfstellen) z. B. Kliniken, Praxen und speziellen Forschungseinrichtungen durchgeführt.
Buchen Sie jetzt Ihren Prüfarztkurs oder nutzen Sie unseren praktischen Trainingsfinder.
In klinischen Prüfungen bezeichnet man die verantwortliche, ärztliche Person am Prüfzentrum als Hauptprüfer (Principal Investigator). Diese organisiert und führt ein Prüfteam und stellt sicher, dass die klinische Prüfung gemäß Studienprotokoll durchgeführt wird. An jedem Prüfzentrum ist ein Hauptprüfer erforderlich.
Prüfer (Prüfärzte) sind weitere ärztliche Mitglieder eines Prüfteams, die wichtige studienbedingte Maßnahmen durchführen.
Zu ihren Aufgaben gehören u. a. die Aufklärung und der Einschluss von Studienteilnehmern, die Gewährleistung der Patientensicherheit sowie die valide Dokumentation der Studiendaten. Dabei werden sie häufig von qualifiziertem ärztlichen (Studienärzte) und nichtärztlichen Studienpersonal (Studienkoordinatoren) unterstützt.
Hauptprüfer und Prüfer benötigen einen Prüfarztkurs (GCP-Kurs) und in der Regel eine zustimmende Bewertung durch die Ethikkommission.
Wir bieten Ihnen die passenden GCP-Prüfarztkurse, Studienassistenz- und Studienkoordinator-Kurse an.
Bei uns finden Sie alle gängigen Prüfarzt-Kurse (GCP-Kurse) – sowohl für die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln (nach AMG, CTR), Medizinprodukten (nach MPDG, MDR, IVDR) oder auch für sonstige klinische Studien und nichtinterventionelle Studien (non-AMG, non-MPDG). Unsere Kurse entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer, sind praxisnah und interaktiv. Für unsere ganztägigen Webinare erhalten Sie außerdem CME-Fortbildungspunkte.
Neben unseren Prüfarzt- und Studienkoordinator-Kursen bieten wir auch GCP-konforme Study Nurse Kurse an.
Um diese Frage zu beantworten, brauchen Sie lediglich drei Fragen zu beantworten:
Da je nach Studienform unterschiedliche Regularien einzuhalten sind, ist auch jeweils ein spezieller GCP-Prüfarztkurs erforderlich.
für (Haupt-)Prüfer
Regularien:
für (Haupt-)Prüfer
Regularien:
für Studienärzte
Regularien:
Die Grundlage für alle klinischen Prüfungen und Studien am Menschen und somit auch für unsere GCP-Prüfarztkurse bilden die:
Bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln gelten zusätzlich:
Bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten gelten zusätzlich:
Bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln gelten zusätzlich:
Bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten gelten zusätzlich:
Als Prüfer (⇒ ärztliches Mitglied in einem Prüfteam, genannt Prüfarzt oder (Sub-) Investigator) benötigen Sie einen eintägigen Grundlagenkurs, um ein Ethikvotum der zuständigen Ethikkommission zu erhalten.
Möchten Sie als Hauptprüfer (⇒ Prüfarzt in einem Studienteam, genannt Principal Investigator, kurz: PI) bzw. Stellvertreter am Studienzentrum tätig werden, benötigen Sie zusätzlich zum vorgenannten Grundlagenkurs einen ebenfalls eintägigen Aufbaukurs, um ein Ethikvotum der zuständigen Ethikkommission zu erhalten.
Bei Fragen zu unseren Studienarzt-/Prüfarztkursen beraten wir Sie gerne. Unser Team ist telefonisch oder per E-Mail erreichbar.
Neben der vorgenannten Erstqualifikation benennen die Empfehlungen der Bundesärztekammer auch die Notwendigkeit, nach mehr als 3 Jahren ohne aktive Mitarbeit in klinischen Studien, einen halbtägigen Auffrischungskurs (Refresher) zu absolvieren.
Sofern wesentliche rechtliche Änderungen (EU-Recht, nationales Recht) erfolgen, sollen sowohl Prüfer als auch Hauptprüfer zeitnah einen 2-stündigen Update-Kurs absolvieren.
Mit unserem kostenlosen Trainingsfinder gelangen Sie mit ein paar Klicks zum richtigen Kurs, ohne persönliche Angaben an uns übermitteln zu müssen. Probieren Sie unser Tool gleich aus und finden Sie das richtige Webinar. Bei Fragen zu unseren GCP-Prüfarztkursen und Studienkoordinator-Kursen stehen wir Ihnen gerne telefonisch oder per E-Mail zur Verfügung.
Wenn Sie keine Zeit haben, um zu externen Veranstaltungsorten zu fahren und unsere offenen Webinare nicht in Ihren Kalender passen, dann ist ein exklusives Webinar oder ein Inhouse-Training das Richtige für Sie.
Wir können Ihrem Prüfteam einen individuellen GCP-Kurs anbieten. Entweder als Webinar zu einem Termin, der Ihnen passt oder als Inhouse-Training. Unser GCP-Trainer kommt zu Ihnen in die Klinik oder Praxis.
Vorteil einer Präsenzveranstaltung ist eine interaktive Gestaltung der Schulung – gerade bei regulatorischen Themen benötigt Ihr Prüfteam Praxisbezug und eine alltagstaugliche „Übersetzung“.
Fragen Sie jetzt unverbindlich Ihr Angebot an oder buchen Sie einen kostenlosen Beratungstermin, um Ihr Schulungsprojekt direkt mit uns zu besprechen.