Sie sind als Ärztin oder Arzt in klinischen Studien außerhalb des Arzneimittelgesetzes (AMG) oder des Medizinprodukterechtdurchführungsgesetzes (MPDG) tätig – etwa in nichtinterventionellen Studien, Anwendungsbeobachtungen, Registerstudien oder klinischen Studien zu operativen Verfahren? Dann ist unser neuer, verkürzter GCP-Kurs für sonstige klinische Studien genau das Richtige für Sie.
Für unseren Kurs benötigen Sie nur knapp 4 Stunden und können insgesamt 6 CME-Punkte für Ihre Teilnahme erhalten. Denn unser Onlinekurs ist von der Akademie für Ärztliche Fortbildung in Rheinland-Pfalz anerkannt.
Sie erwerben methodische Grundlagen zu Begriffen, Studienarten und Studiendesigns. Darüber hinaus werden folgende Themenschwerpunkte behandelt: das regulatorische Umfeld (Deklaration von Helsinki, GCP, Berufsordnung der Ärzte sowie weitere relevante Regularien), Studienprotokoll und Qualitätssicherung, Studiendokumentation sowie die Gewährleistung der Rechte und Sicherheit der Studienteilnehmer einschließlich Aufklärung, Einwilligung und Umgang mit unerwünschten Ereignissen.
Bitte beachten Sie: Dieser Kurs qualifiziert nicht zur Tätigkeit als Prüfärztin oder Prüfarzt in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten bzw. in Leistungsstudien mit In-vitro-Diagnostika.
Blick in unsere Online-Akademie
Ihre Vorteile auf einen Blick:
- 100 % online und zeitlich flexibel – Lernen, wann und wo es für Sie passt
- Anerkannt durch die Akademie für Ärztliche Fortbildung in Rheinland-Pfalz
- 6 CME-Fortbildungspunkte nach erfolgreichem Kursabschluss
- Teilnahmezertifikat nach erfolgreichem Kursabschluss
- Praxisnah aufbereitete Inhalte mit Fokus auf den Studienalltag
- Zahlung per Rechnung oder per PayPal
Teilnahmegebühr: 270 € (321,30 € inkl. MwSt.)
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GCP & more ist Ihr Anbieter für GCP-Kurse und Beratungsdienstleistungen für das Studienpersonal im Bereich klinischer Studien. Erfahren Sie bei uns, was gute klinische Praxis ausmacht und für Sie am Studienzentrum wichtig ist. Wir verfügen über viele Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und können auf ein umfangreiches Netzwerk zurückgreifen.
Wollen Sie mehr erfahren oder haben Sie Fragen rund um Ihr Studienprojekt? Dann buchen Sie einen kostenlosen Termin zur GCP-Beratung mit unserem Clinical Trial and Training Expert, Uwe Ramspott.
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