GCP-Auffrischung

Refresherkurs

Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (16.09.2016) sollen Prüfärzte, die in den vergangenen drei Jahren keine klinische Studie durchgeführt haben, ihre Kenntnisse durch einen Refresherkurs auffrischen.

Für wen ist das Training geeignet?

Hauptzielgruppe: Prüfer, Stellvertreter, Ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe (jeweils ohne praktische Studienerfahrung in den vergangenen drei Jahren)
Erweiterte Zielgruppe: Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Study Nurses, Nichtärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, CRAs, Studymanager

Inhalte:

Regulatorische Grundlagen
(Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen)
Studiendurchführung nach GCP
(Aufklärung und Einwilligung, Prüfplan, Prüfpräparate, Dokumentation, Arzneimittelsicherheit, Qualitätskontrolle)
Update: Neue Regularien
(z. B. ICH-GCP R2, CTR 536/2014), neue Entwicklungen

Dauer:

Der Kurs umfasst 5 Unterrichtseinheiten (UE) je 45 min, exklusive einer Kaffeepause (15 min)

Kursgebühr (Webinar):

240 € (285,60 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Kursgebühr sind die Schulungsunterlagen als PDF sowie das Teilnahmezertifikat enthalten.

Kursgebühr (Präsenzkurs):

300 € (357 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Kursgebühr sind die Schulungsunterlagen, das Teilnahmezertifikat sowie Tagungsgetränke enthalten.