GCP-Auffrischung

Update- und Refresherkurs

(AMW4)

Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (18.03.2020 und 21./22.04.2022) sollen Prüfärztinnen und Prüfärzte, die in den vergangenen drei Jahren keine klinische Studie durchgeführt haben, ihre Kenntnisse durch einen Refresherkurs auffrischen.
Bei relevanten Neuerungen bzw. Änderungen der Regularien (z. B. 4. AMG-ÄG, Verodnung (EU) 536/2014) soll ausserdem ein Updatekurs absolviert werden.
Unser Update- und Refresherkurs vereint die Inhalte beider Kurse.

Für wen ist das Training geeignet?

Hauptzielgruppe: (Haupt-)Prüfer, Stellvertreter, Ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe
Erweiterte Zielgruppe: Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Study Nurses, Nichtärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, CRAs, Studymanager

Inhalte:

Regulatorische Grundlagen
(Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen)
Studiendurchführung nach GCP
(Aufklärung und Einwilligung, Prüfplan, Prüfpräparate, Dokumentation, Arzneimittelsicherheit, Qualitätskontrolle)
Update: Neue Regularien
(z. B. ICH-GCP R2, CTR 536/2014), neue Entwicklungen

Dauer:

Der Kurs umfasst 5 Unterrichtseinheiten (UE) je 45 min, exklusive einer Kaffeepause (15 min)

250 € (297,50 € inkl. 19 % MwSt.)

Live-Webinar (ZOOM)
Schulungsunterlagen als PDF
Unterlagen im Schulungsordner (gegen Aufpreis)
Teinahmebestätigung (Zertifikat)