Dieser Kurs entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern/Hauptprüfern und ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung in Rheinland-Pfalz anerkannt.
Wenn Sie in den vergangenen drei Jahren keine klinische Prüfung durchgeführt haben, ist es empfohlen, Ihre Kenntnisse durch einen Auffrischungskurs zu erneuern. Bei relevanten Neuerungen bzw. Änderungen der Regularien soll außerdem ein Updatekurs absolviert werden. Unser Update- und Refresherkurs vereint die Inhalte beider Kurse und wird als halbtägiges Live-Webinar angeboten
Sie haben jederzeit die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Das Webinar beinhaltet eine abschließende Lernerfolgskontrolle.
Wie ein Webinar bei uns abläuft, können Sie sich hier ansehen.
Für wen ist das Training geeignet?
(Haupt-)Prüfer und Stellvertreter
Ärztliche und nichtärztliche Mitglieder des Prüfteams
Kursinhalte Update- und Refresherkurs nach AMG (Kurs AMW4)
Teil I: Update Regularien (2 UE)
Medizinforschungsgesetz (MFG)
Antragsverfahren bei Strahlenschutzstudien
Deklaration von Helsinki (2024), Deklaration von Taipeh (2016)
Screening, Einschluss und Randomisierung: Screening/Pre-Screening, Ein-/Ausschlusskriterien, Run-in-Phase, Randomisierung
Aufklärung und Einwilligung der Studienteilnehmer: Aufklärung und Einwilligungserklärung der Prüfungsteilnehmer, Aufklärungsgespräch, Informed Consent Form, Dokumentation, Besondere Patientengruppen, Einwilligungsfähigkeit
Prüfplan, Prüfpräparate: Einhaltung des Prüfplans, Prüfpräpate: Umgang, Lagerung, Entblindung
