Prüfarzt in klinischen Prüfungen nach AMG bzw. MPDG werden
Grundlagenkurs
(AMW1 bzw. MPW1)
Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (21./22.04.2022) können Ärztinnen und Ärzte, die noch nicht als Mitglied einer Prüfgruppe in einer klinischen Prüfung nach AMG bzw. MPDG tätig waren, die nötige Qualifikation durch die Teilnahme an einem entsprechenden Grundlagenkurs (AMG bzw. MPDG) erwerben.
Für Ärztinnen und Ärzte, die darüber hinaus auch als verantwortliche Hauptprüfer eine Prüfstelle leiten werden, ist zusätzlich die Teilnahme an einem Aufbaukurs (AMG bzw. MPDG) vorgeschrieben.
Für wen ist das Training geeignet?
- Hauptzielgruppe: (Haupt-)Prüfer, Stellvertreter, Ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe (jeweils ohne Studienerfahrung)
- Erweiterte Zielgruppe: Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Study Nurses, Nichtärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, CRAs, Studymanager
Inhalte:
- Regulatorische Grundlagen
(Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen) - Methodische Grundlagen
(Arzneimittelentwicklung, Klinische Studien) - Studiendurchführung nach GCP
(Aufklärung und Einwilligung, Prüfplan, Prüfpräparate, Dokumentation, Arzneimittelsicherheit, Qualitätskontrolle)
Dauer:
- Der Kurs umfasst 8 Unterrichtseinheiten (UE) je 45 min, exklusive einer Mittags- (60 min) und zwei Kaffeepausen (je 15 min)
Grundlagenkurs
(AMW1, MPW1)
395 €
(470,05 € inkl. 19 % MwSt.)
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Live-Webinar (ZOOM)
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Schulungsunterlagen als PDF
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Unterlagen im Schulungsordner (gegen Aufpreis)
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Teinahmebestätigung (Zertifikat)
Jetzt anmelden
Auch in Kombination mit dem Aufbaukurs für Hauptprüfer als Intensivkurs buchbar
Einzeln
Intensivkurs
(AMW3, MPW3)
695 €
(827,05 € inkl. 19 % MwSt.)
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Live-Webinar (ZOOM)
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Schulungsunterlagen als PDF
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Unterlagen im Schulungsordner (gegen Aufpreis)
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Teinahmebestätigung (Zertifikat)
Jetzt anmelden
Zweitägige Kombination Grundlagen- und Aufbaukurs
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