Aufbaukurs

Verantwortlicher Hauptprüfer nach AMG bzw. MPDG werden

Aufbaukurs

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Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (08.03.2021) können Ärztinnen und Ärzte, die als verantwortliche Hauptprüfer bzw. Stellvertreter eine Prüfstelle leiten werden, die nötige Qualifikation durch die Teilnahme an einem Aufbaukurs erwerben. Dieser baut auf dem Grundlagenkurs auf.

Die Inhalte des Grundlagen- und Aufbaukurs können auch in einem zweitägigen Intensivkurs erworben werden.

Für wen ist das Training geeignet?
  • Hauptzielgruppe: Hauptprüfer (Principal Investigator), Stellvertreter
  • Erweiterte Zielgruppe: Ärztliche und nichtärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Study Nurses, CRAs, Studymanager
Inhalte:
  • Rechtliche und organisatorische Grundlagen 
    (Besondere Verantwortung des Hauptprüfers, Organisationsmanagement)
  • Planung und Vorbereitung
    (Ablauf vor Studienstart, Genehmigungsverfahren, Initiierung, Rekrutierung der Studienteilnehmer)
  • Spezielle Aufgaben des Hauptprüfers
    (Studiendurchführung nach GCP, Gewährleistung der Patientensicherheit, Qualitätskontrolle am Prüfzentrum)
Dauer:

Der Kurs umfasst 8 Unterrichtseinheiten (UE) je 45 min, exklusive einer Mittags- (60 min) und zwei Kaffeepausen (je 15 min)

Kursgebühr (Webinar):

375 € (446,25 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Kursgebühr sind die Schulungsunterlagen als PDF sowie das Teilnahmezertifikat enthalten.

Kursgebühr (Präsenzkurs):

450 € (535,50 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Kursgebühr sind die Schulungsunterlagen, das Teilnahmezertifikat sowie die Verpflegung enthalten.