Dieser Kurs entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern/Hauptprüfern und wird als ganztägiges Live-Webinar angeboten.
Sie haben jederzeit die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Das Webinar beinhaltet Übungen und eine abschließende Lernerfolgskontrolle.
Wie ein Webinar bei uns abläuft, können Sie sich hier ansehen.
Für wen ist das Training geeignet?
Hauptprüfer (Principal Investigator) und Stellvertreter
Grundzüge des Organisationsmanagements: Infrastruktur, Ressourcenplanung am Prüfzentrum, Organisation und Motivation
Teil III: Planung und Vorbereitung
Zeitlicher Ablauf vor Studienstart: Auswahl der Prüfzentren, Pre-Study-Visit, Genehmigungs- und Antragsverfahren nach CTR 536/2014, Studieninitiierung, Investigator Oversight
Teil IV: Studiendurchführung nach GCP
Gewährleistung der Patientensicherheit: Medizinische Versorgung der Prüfungsteilnehmer, Einwilligungserklärung der Prüfungsteilnehmer, Einhaltung des Prüfplans, Prüfpräparate
