Medizinprodukte-Ergänzungskurs zum AMG-Aufbaukurs für Hauptprüfer und einzige Prüfer

Sie haben bereits einen Grundlagenkurs (nach AMG und MPDG) und einen AMG-Aufbaukurs absolviert und möchten jetzt als PI bzw. einziger Prüfer auch in klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten bzw. Leistungsstudien mitarbeiten?

Dann absolvieren Sie diesen 2,5-stündigen MP-Ergänzungskurs. Lernen Sie mit unserem anerkannten Onlinekurs zeit- und ortsunabhängig.

Sie können nach der Buchung sofort starten

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Welche Inhalte vermittelt der Kurs?

Verantwortlichkeiten Hauptprüfer, Sponsor, LKP
Prüfstelle, externe Einrichtungen
Einhaltung Klinischer Prüfplan, Umgang mit Prüfprodukten
Dokumentation, Dokumentenmanagement
Aufklärung, Einwilligung und medizinische Versorgung der Prüfungsteilnehmer
Unerwünschte Ereignisse, Produktmängel, Meldeverpflichtungen
Unterbrechung, Abbruch und Beendigung der klinischen Prüfung
Genehmigung und Überwachung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten/Leistungsstudien
Nat. Genehmigungsverfahren (MPDG), Antragsverfahren Strahlenschutzstudien
Koordiniertes Antragsverfahren nach MDR 2017/745
Überwachung nach Inverkehrbringen

Für wen ist das Training geeignet?

Hauptprüfer, einzige Prüfer
Mitglieder des Prüfteams

Dieser Kurs entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern/Hauptprüfern und ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung in Rheinland-Pfalz anerkannt.

Sie erhalten für die erfolgreiche Absolvierung 4 Fortbildungspunkte.

Sie möchten mehrere Teilnehmer auf einmal anmelden und einen Rabatt erhalten? Dann nutzen Sie bitte unser Sammelanmeldeformular. Sie erhalten bei der Anmeldung von mind. 5 Personen 20 % Rabatt und bei Anmeldung von mind. 10 Personen 30 % Rabatt auf die reguläre Kursgebühr.

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Wie können Sie sich den Ablauf vorstellen?

Alternativ können Sie den Kurs auch sofort per PayPal bezahlen, absolvieren und direkt ein anerkanntes Zertifikat erhalten.

Zugang 2 Monate lang gültig
Sie benötigen ca. 2,5 Stunden
3 Unterrichtseinheiten
Lernerfolgskontrolle

Onlinekurs mit Schulungsvideo
Handout als PDF
Teilnahmebestätigung (Zertifikat)
4 CME-Fortbildungspunkte

175 € (208,25 € inkl. 19 % MwSt.)
Zahlung per Rechnung oder PayPal
Sofort beginnen, Zertifikat nach Zahlung erhalten

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