Medizinprodukte-Ergänzungskurs zum AMG-Grundlagenkurs für (Haupt-)Prüfer und Mitglieder eines Prüfteams

Sie haben bereits einen GCP-Grundlagenkurs und möchten jetzt auch in Medizinproduktestudien mitarbeiten?

Dann absolvieren Sie diesen 3-stündigen MP-Ergänzungskurs. Lernen Sie mit unserem anerkannten Onlinekurs zeit- und ortsunabhängig.

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Welche Inhalte vermittelt der Kurs?
  • Grundlagen zu Medizinprodukten: Begriffe, Definitionen, Konformitätsbewertung, Risikoklassen, klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfungen, Leistungsstudien
  • Regulatorisches Umfeld: MDR, IVDR, MPDG, DIN EN ISO 14155, DIN EN ISO 20916
  • Aufklärung und Einwilligung der Prüfungsteilnehmer: Aufklärungsgespräch, Informed Consent Form, Dokumentation, Besondere Patientengruppen, Leistungsstudien mit Restproben
  • Klinischer Prüfplan (CIP), Leistungsstudienplan (CPSP)
  • Prüfprodukte: Umgang mit dem Prüfprodukt, Verblindung, Produktmängel
  • Medizinproduktesicherheit: Unerwünschte Ereignisse, Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Bewertung, Kausalität, Meldeverpflichtungen
Für wen ist das Training geeignet?
  • (Haupt-)Prüfer und Stellvertreter
  • Ärztliche Mitglieder des Prüfteams

Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung in Rheinland-Pfalz anerkannt.

Sie erhalten für die erfolgreiche Absolvierung 5 Fortbildungspunkte.

Wie können Sie sich den Ablauf vorstellen?

  • Buchungsformular ausfüllen
  • Zugang zur Online-Akademie
  • Rechnung erhalten
  • Kurs absolvieren
  • Lernerfolgskontrolle
  • Rechnung bezahlt?
  • Zertifikat erhalten
Alternativ können Sie den Kurs auch sofort per PayPal bezahlen, absolvieren und direkt ein anerkanntes Zertifikat erhalten.
  • Zugang 2 Monate lang gültig 
  • Sie benötigen ca. 3 Stunden
  • 4 Unterrichtseinheiten 
  • Lernerfolgskontrolle
  • Onlinekurs mit Schulungsvideos 
  • Handout als PDF
  • Teilnahmebestätigung (Zertifikat)
  • 5 CME Fortbildungspunkte
  • 250 € (297,50 € inkl. 19 % MwSt.)
  • Zahlung per Rechnung oder PayPal
  • Sofort beginnen, Zertifikat nach Zahlung erhalten

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