Auffrischungskurs für
(Haupt-)Prüfer*innen und Mitglieder
eines Prüfteams nach AMG und MPDG

Dieser Kurs entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern/Hauptprüfern und ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung in Rheinland-Pfalz anerkannt.
Wenn Sie in den vergangenen drei Jahren keine klinische Prüfung durchgeführt haben, ist es empfohlen, Ihre Kenntnisse durch einen Auffrischungskurs zu erneuern. Bei relevanten Neuerungen bzw. Änderungen der Regularien soll außerdem ein Updatekurs absolviert werden.
Unser Kurs vereint die Inhalte beider Kurse und wird als halbtägiges Live-Webinar angeboten
Sie haben jederzeit die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Das Webinar beinhaltet eine abschließende Lernerfolgskontrolle.
Wie ein Webinar bei uns abläuft, können Sie sich hier ansehen.

Kursinhalte Auffrischungskurs nach AMG und MPDG (Kurs PAW4)

Teil I: Update Regularien

Teil II: Studiendurchführung nach GCP

Verantwortlichkeiten

Screening, Einschluss und Randomisierung

Aufklärung und Einwilligung der Studienteilnehmer

Studienprotokoll, Prüfpräparate, Prüfprodukte

Dokumentation

Arzneimittelsicherheit, Medizinproduktesicherheit

Qualitätssicherung