Dieser Kurs orientiert sich an den Prinzipien der guten klinischen Praxis (GCP)
Wir bieten den Kurs als halbtägiges Live-Webinar an.
Sie haben jederzeit die Möglichkeit, Fragen zu stellen.
Wie ein Webinar bei uns abläuft, können Sie sich hier ansehen.
Für wen ist das Training geeignet?
Ärztinnen und Ärzte, die klinische Studien außerhalb von AMG und MPDG durchführen
Beispiele: nichtinterventionelle Studien, Anwendungsbeobachtungen, Registerstudien, klinische Studien zu operativen Verfahren und sonstige Studien
Ärztinnen und Ärzte in klinischen Prüfungen mit Tierarzneimitteln
Jeweils ohne Studienerfahrung
Kursinhalte:
Teil I: Grundlagen zu klinischen Prüfungen (Theorie)
Begriffe und Definitionen
Ethische Grundlagen: Deklaration von Helsinki, Musterberufsordnung
Gute klinische Praxis
Methodische Grundlagen
Teil II: Grundlagen zu klinischen Prüfungen (Praxis)
Screening, Einschluss und Randomisierung: Screening der Studienteilnehmer, Ein-/Ausschlusskriterien, Randomisierung, Einhaltung des Klinischen Prüfplans