Klinische Studien mit Medizinprodukten
MPG-Ergänzungskurse
Grundlagen und/oder Aufbaukurs
MPG-Ergänzungskurse
Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (16.09.2016) können Ärzte, die klinische Prüfungen nach MPG durchführen wollen und bereits Erfahrung mit AMG-Studien vorweisen können, die nötige Qualifikation durch die Teilnahme an einem MPG-Ergänzungskurs (Grundlagenkurs und Aufbaukurs) erwerben.
Für wen ist das Training geeignet?
- Zielgruppe: Prüfärzte mit Erfahrung in AMG-Studien
Inhalte:
- Rechtliche Grundlagen zu Medizinprodukten
- Aufklärung und Einwilligung
- Studiendokumentation
- Unerwünschte Ereignisse, Medizinproduktevigilanz
- Unterschiede AMG/MPG
- Besondere Verantwortung des Hauptprüfers
- Planung und Vorbereitung
- Spezielle Aufgaben des Hauptprüfers
Dauer:
Der Kurs umfasst 8 Unterrichtseinheiten (UE) je 45 min, exklusive einer Mittags- (60 min) und zwei Kaffeepausen (je 15 min)
Kursgebühr:
400 € (476,00 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Kursgebühr sind die Schulungsunterlagen, das Teilnahmezertifikat sowie die Verpflegung enthalten.
Auch einzeln als halbtägiger
Grundlagen- bzw. Aufbaukurs buchbar
Kursgebühr:
250 € (297,50 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Kursgebühr sind die Schulungsunterlagen, das Teilnahmezertifikat sowie Tagungsgetränke enthalten.