MPG-Kurse
MPG-Ergänzungskurse
Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (16.09.2016) können Ärzte, die klinische Prüfungen nach MPG durchführen wollen und bereits Erfahrung mit AMG-Studien vorweisen können, die nötige Qualifikation durch die Teilnahme an einem MPG-Ergänzungskurs (Grundlagenkurs und Aufbaukurs) erwerben.
(Haupt-)Prüfer ohne Studienerfahrung benötigen die ganztägigen Kurse.
Für wen ist das Training geeignet?
- Zielgruppe: Prüfärzte ohne Studienerfahrung (Grundlagen- bzw. Aufbaukurs) sowie
Prüfärzte mit Erfahrung in AMG-Studien (Ergänzungskurse)
Inhalte:
- Rechtliche Grundlagen zu Medizinprodukten
- Aufklärung und Einwilligung
- Studiendokumentation
- Unerwünschte Ereignisse, Medizinproduktevigilanz
- Unterschiede AMG/MPG
- Besondere Verantwortung des Hauptprüfers
- Planung und Vorbereitung
- Spezielle Aufgaben des Hauptprüfers
Dauer:
Der Grundlagen- bzw. Aufbaukurs umfasst 8 Unterrichtseinheiten (UE) je 45 min, exklusive einer Mittags- (60 min) und zwei Kaffeepausen (je 15 min)
Kursgebühr (Webinar):
375 € (446,25 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Kursgebühr sind die Schulungsunterlagen als PDF sowie das Teilnahmezertifikat enthalten.
Auch als halbtägige
Ergänzungskurse buchbar
Kursgebühr (Webinar):
210 € (249,90 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Kursgebühr sind die Schulungsunterlagen als PDF sowie das Teilnahmezertifikat enthalten.