Inhouse

Training vor Ort

Inhouse-Training

Sie wollen Ihr gesamtes Studienteam schulen?
Mehrere Mitglieder Ihrer Prüfgruppe benötigen ein GCP-Training?
Sie haben keine Zeit um zu den Veranstaltungsorten zu fahren?
GCP and more bietet Ihnen das gesamte Trainingsangebot auch als kostengünstiges Inhouse-Training, d. h. in Ihrer Klinik, Praxis, Unternehmen, an. Inhouse-Schulungen lohnen sich bereits bei wenigen Teilnehmern, z. B.:

Angebotsbeispiel 1

Intensivkurs für Praxisteam

Zweitägiger Intensivkurs (Grundlagen- und Aufbaukurs)
Ort: Niedergelassene Studienpraxis

Für wen ist das Training geeignet?
  • Prüfer, Stellvertreter, zwei Studienassistenten
    (vier Personen, alle ohne Studienerfahrung)

Inhalte:
  • Regulatorische Grundlagen 
    (Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen)
  • Methodische Grundlagen 
    (Arzneimittelentwicklung, Klinische Studien)
  • Studiendurchführung nach GCP 
    (Aufklärung und Einwilligung, Prüfplan, Prüfpräparate, Dokumentation, Arzneimittelsicherheit, Qualitätskontrolle)
  • Rechtliche und organisatorische Grundlagen 
    (Besondere Verantwortung des Prüfers, Organisationsmanagement)
  • Planung und Vorbereitung 
    (Ablauf vor Studienstart, Genehmigungsverfahren, Initiierung, Rekrutierung der Studienteilnehmer)
  • Spezielle Aufgaben des Prüfers 
    (Studiendurchführung nach GCP, Gewährleistung der Patientensicherheit, Qualitätskontrolle am Prüfzentrum)
Dauer:

16 Unterrichtseinheiten (UE) je 45 min, Pausen nach Vereinbarung

Kursgebühr:

2070 € (2463,30 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Kursgebühr sind die Schulungsunterlagen und die Teilnahmezertifikate enthalten.

Angebotsbeispiel 2

GCP-Refresher für Klinikteam

Ort: Klinik mit einem oder mehreren Studienzentren

Für wen ist das Training geeignet?
  • Prüfer, Stellvertreter, Prüfärzte, Mitglieder der Prüfgruppe
    (10 Personen, alle mit Studienerfahrung)
Inhalte:
  • Regulatorische Grundlagen 
    (Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen)
  • Studiendurchführung nach GCP 
    (Aufklärung und Einwilligung, Prüfplan, Prüfpräparate, Dokumentation, Arzneimittelsicherheit, Qualitätskontrolle)
  • Update: Neue Regularien 
    (z. B. ICH-GCP R2, CTR 536/2014), neue Entwicklungen
Dauer:

5 Unterrichtseinheiten (UE) je 45 min, Pausen nach Vereinbarung

Kursgebühr:

1430 € (1701,70 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Kursgebühr sind die Schulungsunterlagen und die Teilnahmezertifikate enthalten.

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