CRA-Refresher

Klinische Monitore, CRAs, Study Manager

CRA-Refresherseminar

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GCP-Auffrischung

Viele Sponsoren und CROs verlangen von Klinischen Monitoren (CRA) ein regelmäßiges Update ihrer GCP-Kenntnisse. Dieses Refresherseminar bietet neben der Wiederholung der GCP-Inhalte und dem Update der wichtigsten Regularien, weitere relevante Themen aus der Monitoring-Praxis sowie einen intensiven Erfahrungsaustausch.

Seminarinhalte
Für wen ist das Training geeignet?
  • Hauptzielgruppe: Klinische Monitore, CRAs, Inhouse Monitore, Lead-CRAs
  • Erweiterte Zielgruppe: Studienkoordinatoren, Study Manager, Projektmanager, MSL
Inhalte:
  • Regularien 
    (Regulatorische Grundlagen, Update: CTR 536/2014)
  • Verantwortlichkeiten nach ICH-GCP
    (Prüferpflichten, Sponsorpflichten)
  • Monitoring nach ICH-GCP
    (Anforderungen, Verantwortlichkeiten, Durchführung, Reporting, Kommunikation)
  • Praxis-Workshop 
    (Effektives Sitemanagement)
Dauer:

Das Seminar umfasst 8 Unterrichtseinheiten (UE) je 45 min, exklusive einer Mittags- (60 min) und zwei Kaffeepausen (je 15 min)

Seminargebühr:

450 € (535,50 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Seminargebühr sind die Schulungsunterlagen, das Teilnahmezertifikat sowie die Verpflegung enthalten.