Aufbaukurs

Verantwortlicher Prüfer werden

Aufbaukurs

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Aufbaukurs

Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (16.09.2016) können Ärzte, die als verantwortliche Prüfer bzw. Stellvertreter eine Prüfstelle leiten werden, die nötige Qualifikation durch die Teilnahme an einem Aufbaukurs erwerben. Dieser baut auf dem Grundlagenkurs auf.

Die Inhalte des Grundlagen- und Aufbaukurs können auch in einem zweitägigen Intensivkurs erworben werden.

Für wen ist das Training geeignet?
  • Hauptzielgruppe: Prüfer, Stellvertreter
  • Erweiterte Zielgruppe: Ärztliche und nichtärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Study Nurses, CRAs, Studymanager
Inhalte:
  • Rechtliche und organisatorische Grundlagen 
    (Besondere Verantwortung des Prüfers, Organisationsmanagement)
  • Planung und Vorbereitung
    (Ablauf vor Studienstart, Genehmigungsverfahren, Initiierung, Rekrutierung der Studienteilnehmer)
  • Spezielle Aufgaben des Prüfers
    (Studiendurchführung nach GCP, Gewährleistung der Patientensicherheit, Qualitätskontrolle am Prüfzentrum)
Dauer:

Der Kurs umfasst 8 Unterrichtseinheiten (UE) je 45 min, exklusive einer Mittags- (60 min) und zwei Kaffeepausen (je 15 min)

Kursgebühr:

450 € (535,50 € inkl. 19 % MwSt.)
In der Kursgebühr sind die Schulungsunterlagen, das Teilnahmezertifikat sowie die Verpflegung enthalten.

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